İngiltere’de, ilaç ve sıhhat eserlerini denetleyen MHRA (İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu), Chelonia Healthcare Limited tarafından üretilen 500 mg’lık paracetamol tabletlerinin birtakım partilerinin “kontamine olma” ihtimaliyle piyasadan toplatılması kararı aldı. Bu karar, tabletlerin renk değişikliği göstermesi üzerine alındı.
MHRA, kelam konusu paracetamol tabletlerinin 2312010 ve 2312011 numaralı iki parti için geri çağrıldığını duyurdu.
Bu tabletlerin, 30 Kasım 2027’ye kadar geçerliliği bulunan son kullanma tarihiyle, 2025 yılında piyasaya sürüldüğü belirtildi. Yetkililer, bu ilaçları kullanan hastaları, kutularında belirtilen parti numaralarını denetim etmeleri konusunda uyardı.
Ayrıca, şayet bu tabletlerden renk değişikliği gösterenler fark edilirse, kullanıcıların hemen eczacılarına ya da ilacı reçete eden sıhhat uzmanlarına başvurması gerektiği tabir edildi.
MHRA’nın açıklamasına nazaran, bu tabletlerin olağanda bir yüzü çizgili beyaz kapsül biçiminde olmalıdır. Renk değişikliği gösteren tabletlerin sıhhat açısından risk taşıyabileceği konusunda ihtarlar yapıldı. Bunun yanı sıra, bu ilaçları kullanan bireylerin rastgele bir yan tesir durumunda çabucak tıbbi yardım almaları gerektiği vurgulandı. Ayrıyeten sıhhat çalışanlarına, bu partilere ilişkin tabletleri hastalarına vermemeleri talimatı verildi.
MHRA, geri çağrılan paracetamol tabletlerinde potansiyel bir sıhhat riski olup olmadığına dair daha fazla ayrıntı vermedi. Lakin daha evvel, emsal biçimde renk değiştiren paracetamol tabletlerinde mantar kontaminasyonu tespit edilmişti. 2019 yılında Avrupa’da yaşanan misal bir olayda, birtakım paracetamol partilerinin Penicillium citrinum isimli mantar cinsiyle kontamine olduğu ortaya çıkmıştı.
Paracetamol, Birleşik Krallık’ta en yaygın kullanılan ilaçlardan biri. Araştırmalara nazaran, her yıl yaklaşık 6.500 ton paracetamol satışı yapılıyor, bu da kişi başına ortalama 70 tablet manasına geliyor.
Reçetesiz satılan bu ağrı kesici, birebir vakitte Ulusal Sıhhat Hizmeti (NHS) tarafından da sıkça reçete edilmektedir. NHS bilgilerine nazaran, İngiltere’de her ay 1 milyonun üzerinde paracetamol reçetesi yazılıyor ve bu ilaçlara aylık 5 milyon sterlinden fazla harcama yapılıyor.
